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    檢測試劑盒的質量保障及使用范圍

    2022-02-16

    該套件主要用于以下幾個方面:

    1)顯示微量免疫沉淀反應。

    2)通過免疫酶染色定位各種細胞內成分。

    3)體液中抗原或抗體成分的定量檢測。

    4)研究抗酶抗體的合成。

    試劑盒的基本原理:

    1)抗原或抗體可以通過共價鍵與酶連接形成酶綴合物,該酶綴合物仍能保持其免疫學和酶學活性;2)抗原或抗體可以物理吸附在固體載體表面,可能是蛋白質與聚苯乙烯表面之間的疏水部分相互吸附,保持其免疫活性;3)酶偶聯物與相應的抗原或抗體結合后,可根據加入底物的顯色反應來判斷是否發生免疫反應,顯色反應的深淺與樣品中相應抗原或抗體的量成正比,因此可根據底物的顯色程度來顯示檢測結果。

    質量控制是一個管理過程,它監控整個過程,消除錯誤,防止變化并保持標準化的現狀。這個過程是通過一個反饋回路來實現的。

    1)確定被控對象;2)指定受控對象的標準(期望值);3)制定或選擇控制方法和手段;3)測量實際數據;4)比較或比較實際數據與預期值的差異,并說明產生這種差異的原因。超出預定誤差范圍,報警系統發出信號,反饋通道中斷。

    5)采取行動解決分歧?;謴驮瓲?原始標準狀態)的方法是可行的。

    質量控制主要采用質量控制圖。質量控制圖是將某項檢驗的性能數據與計算出的預期“控制極限”進行比較的圖表。這種性能數據是按照程序正常時的時間順序選取的,其目的是檢測檢驗過程中變化的‘可追溯’原因?!菁凹韧腻e誤原因是指除隨機錯誤以外的其他原因。

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